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拥有一批经验丰富的原料药合成研究团队,仿制药和创新药共100余人,其中硕士以上学历占比50%,博士占比10%。多年来华威医药已完成原料药研发申报300余项,为国内数十家医药企业实现原料药申报生产。整个研发申报过程符合ICH及NMPA等相关指导原则和法律法规要求,并且可接受中、美、欧等多个体系申报核查。

 

原料药研发申报全流程

小分子化学药/多肽药物合成路线研究

小分子化学药/多肽药物合成工艺参数优化

原料药中试放大生产

原料药注册申报

 

华威医药与国内10多家原料CMO企业建立战略合作关系,为客户解决了产品的委托生产问题,打造从研发到生产的一站式服务平台,直至获得生产批件,并提供相应的售后服务,为后期生产过程中遇到的问题提供技术支持。

情请联系和咨询公司BD部门(全国统一服务热线:400-104-8882


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