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公司拥有经验丰富的药品申报注册专业人员,能够高效率、高质量地为国内外客户提供符合SFDA要求的新药申报和进口药品注册服务。公司成立以来,我们已经成功地完成了多个新药申报和进口注册项目。承接各类化学药、治疗用生物制品及中药、天然药物的全部临床研究及申报工作,直至获得新药证书及生产批件。我们的主要服务内容如下:

· 资料翻译

· 申报资料审核

· 申报策略制定

· 组织申报专家会

· CDE答疑

· 申报注册

 


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