欧盟批准拜耳公司Stivarga(瑞戈非尼)胃肠道间质瘤新适应证

7月30日，拜耳公司（Bayer）宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂【格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼），索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼）】治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。

拜耳公司StivargaGIST新适应证的获批，是基于关键III期GRID研究的数据。数据显示，与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）相比，Stivarga+BSC组合疗法使患者无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著改善（4.8个月 vs 0.9个月，p＜0.0001）。

目前，Stivarga已获美国、欧盟、日本批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。同时，该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）。继诺华的格列卫（Gleevec）、辉瑞的索坦（Sutent），拜耳的Stivarga是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤（GIST）的药物。

胃肠道间质瘤（GIST）是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。GIST极具侵略性，目前依然是尚未满足的医疗需求，同时治疗的选择也很有限。相关临床研究表明，拜耳公司的Stivarga有望为经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。Stivarga由拜耳公司开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。