吡仑帕奈对 GTCS 有效

      在西雅图举办的美国癫痫学会（AES）年会上发表了一项随机、安慰剂对照三期临床试验，显示大多数对传统治疗无效的全面性强制阵挛性癫痫（GTCS）患者添加吡仑帕奈（perampanel）之后有了显著改善。为期 17周的治疗后，有 31% 的患者完全无发作，发作减少 50% 以上的患者比例也与之类似。吡仑帕奈组总有效率为64.2%，而安慰剂组仅为 39.5%。

      研究者称，因为很多应用于其它癫痫类型的药物对 GTCS 无效，甚至可能加重病情；所以这一研究结果非常重要。吡仑帕奈是一种兴奋性谷氨酸受体拮抗剂，先前已批准应用于治疗部分性癫痫。

      在本研究中，共纳入 163 名已有药物治疗均无效的、发作类型为 GTCS 的原发性全面性癫痫患者。在基线状态下，患者在 8 周时间内至少出现 3 次 GTCS 发作，应用药物数量为 1 到 3 种。有进展性神经系统疾病、Lennox-Gastaut 综合征、有近期持续状态发作或 30 天内应用苯二氮卓类药物紧急治疗多于 2 次的患者被排除出研究。

      在为期 4 周的滴定期内，吡仑帕奈的起始剂量为 2 mg/ 天，之后每次增加 2mg，目标剂量为 8 mg/ 天。之后患者持续接受 13 周治疗，剂量为 8 mg/ 天或者患者可耐受的最大剂量（＜8 mg/ 天）。主要终点事件是有效率和发作频率减少情况。

      除之前列出的试验结果外，吡仑帕奈组患者 GTCS 频率平均降低 76.5%，而安慰剂组仅有 38.4%。完全无发作比例在吡仑帕奈组为 30.9%，安慰剂组为 12.3%；两者无统计学差异。

      共有 23 名患者未完成研究，其中吡仑帕奈组 13 名，安慰剂组 10 名。9 名吡仑帕奈组和 5 名安慰组受试者因治疗中发生的不良反应中止试验；因不良事件中止治疗的比例在两组间无统计学差异；不良反应的程度、严重性和致死性不良反应在两组间亦无差异。轻症不良反应可能在吡仑帕奈组更为常见，特别是易倦、头晕、嗜睡和易怒。总体而言吡仑帕奈的不良反应与在部分性癫痫患者中的情况类似。

      本研究将吡仑帕奈作为添加治疗药物，研究者预期其在单药治疗时也依然有效。但是美国 FDA 尚未批准吡仑帕奈作为单药治疗药物。基于添加治疗药物试验的结果，AES 和国际抗癫痫联盟（ILEA）正在撰写白皮书，向FDA 申请将吡仑帕奈的适用范围拓宽至单药治疗。

来源：丁香园