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诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

发布时间:2015-04-17    【字号:  

制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华获得了该笔交易中一种白血病药物Arzerra的新数据。当前,肿瘤领域竞争非常激烈,诺华显然会利用所有可能的机会来刺激肿瘤学产品的销售。

近日,诺华就发布公告,Arzerra的一项III期研究发表在了《柳叶刀》(Lancet)。该研究招募的患者为因年龄或合并症(包括高血压糖尿病、心脏病或慢性阻塞性肺病等)不适合氟达拉滨(fludarabine)治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者,数据显示,与苯丁酸氮芥化疗相比,Arzerra联合苯丁酸氮芥化疗使患者的无进展生存期(PFS:22.4个月 vs 13.1个月,p<0.0001)得到了统计学意义的显著改善,改善幅度达77%。研究中,Arzerra治疗组不良反应事件略高一点。

需要指出的是,诺华160亿美元收购的肿瘤业务中,Arzerra并非最畅销的产品。葛兰素史克肿瘤学药物在2014年的销售额为18.5亿美元,其中Arzerra销售额仅8000万美元。Arzerra的竞争产品是其他血癌治疗药物,如强生和Pharmacyclics的抗癌药Imbruvica(ibrutinib)。不过,在去年初公布的一项头对头研究中,Imbruvica轻松击败Arzerra。数据显示,治疗复发或难治白血病时,与Arzerra治疗组相比,Imbruvica治疗组无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、总缓解率(ORR)均得到明显改善。另一方面是,Imbruvica具有口服优势,而Arzerra是注射型单抗药物。业界预计,Imbruvica在2018年的销售额将达到33.7亿美元。本周二,强生公布了今年第一季度业绩报告,数据显示,Imbruvica在第一季度的销售额为1.16亿美元,与去年同期的1000万美元增长了1亿美元。

在与葛兰素史克的交易中,诺华收购的肿瘤业务中最有前途的产品是2款黑色素瘤药物Tafinlar和Mekinist,这2个药物在2014年的销售额约为3.12亿美元。业界对这2个产品非常看好,认为它们最终将突破10亿美元大关。另外,这2个产品也弥补了诺华在黑色素瘤领域的空白。

不过,诺华依然热情地拥抱了Arzerra。在一份公告中,诺华肿瘤开发与医疗事务全球主管Alessandro Riva医师表示,非常高兴Arzerra成为诺华肿瘤学产品组合的一份子,同时期待着进一步构筑证据集,支持Arzerra在CLL群体中的临床利益。

关于Arzerra(ofatumumab):

Arzerra由葛兰素史克(GSK)和Genmab联合开发,该药是一种创新的全人源化单克隆抗体,靶向于B细胞表面CD20分子的一个抗原表位,该表位包含了CD20分子的胞外大环和小环结构。Arzerra分别于2009年和2010年获FDA和EMA批准,用于对标准药物【阿仑单抗(alemtuzumab,Campath)或氟达拉滨(fludarabine)】治疗无应答的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

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