诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日，诺华获得了该笔交易中一种白血病药物Arzerra的新数据。当前，肿瘤领域竞争非常激烈，诺华显然会利用所有可能的机会来刺激肿瘤学产品的销售。

近日，诺华就发布公告，Arzerra的一项III期研究发表在了《柳叶刀》(Lancet)。该研究招募的患者为因年龄或合并症(包括高血压、糖尿病、心脏病或慢性阻塞性肺病等)不适合氟达拉滨(fludarabine)治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者，数据显示，与苯丁酸氮芥化疗相比，Arzerra联合苯丁酸氮芥化疗使患者的无进展生存期(PFS：22.4个月 vs 13.1个月，p<0.0001)得到了统计学意义的显著改善，改善幅度达77%。研究中，Arzerra治疗组不良反应事件略高一点。

需要指出的是，诺华160亿美元收购的肿瘤业务中，Arzerra并非最畅销的产品。葛兰素史克肿瘤学药物在2014年的销售额为18.5亿美元，其中Arzerra销售额仅8000万美元。Arzerra的竞争产品是其他血癌治疗药物，如强生和Pharmacyclics的抗癌药Imbruvica(ibrutinib)。不过，在去年初公布的一项头对头研究中，Imbruvica轻松击败Arzerra。数据显示，治疗复发或难治白血病时，与Arzerra治疗组相比，Imbruvica治疗组无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、总缓解率(ORR)均得到明显改善。另一方面是，Imbruvica具有口服优势，而Arzerra是注射型单抗药物。业界预计，Imbruvica在2018年的销售额将达到33.7亿美元。本周二，强生公布了今年第一季度业绩报告，数据显示，Imbruvica在第一季度的销售额为1.16亿美元，与去年同期的1000万美元增长了1亿美元。

在与葛兰素史克的交易中，诺华收购的肿瘤业务中最有前途的产品是2款黑色素瘤药物Tafinlar和Mekinist，这2个药物在2014年的销售额约为3.12亿美元。业界对这2个产品非常看好，认为它们最终将突破10亿美元大关。另外，这2个产品也弥补了诺华在黑色素瘤领域的空白。

不过，诺华依然热情地拥抱了Arzerra。在一份公告中，诺华肿瘤开发与医疗事务全球主管Alessandro Riva医师表示，非常高兴Arzerra成为诺华肿瘤学产品组合的一份子，同时期待着进一步构筑证据集，支持Arzerra在CLL群体中的临床利益。

关于Arzerra(ofatumumab)：

Arzerra由葛兰素史克(GSK)和Genmab联合开发，该药是一种创新的全人源化单克隆抗体，靶向于B细胞表面CD20分子的一个抗原表位，该表位包含了CD20分子的胞外大环和小环结构。Arzerra分别于2009年和2010年获FDA和EMA批准，用于对标准药物【阿仑单抗(alemtuzumab，Campath)或氟达拉滨(fludarabine)】治疗无应答的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。