癫痫药物吡仑帕奈获欧盟许可用于原发性全面强直阵挛性发作

欧盟委员会（EC）批准卫材吡仑帕奈（perampanel；商品名Fycompa）的上市许可申请，这款药物作为日用一次的辅助治疗药物用于特发性全面性癫痫（IGE）成人及青少年的原发性全面强直阵挛性（PGTC）发作。

许可用于PGTC发作治疗的抗癫痫药物(AEDs) 数量有限，吡仑帕奈是5 年内首款用于 IGE的PGTC发作新药，它为临床医师提供了一种能减少PGTC发作的新类型治疗药物。这些发作增加了损伤风险及突然而不能解释的死亡（SUDEP）。

以吡仑帕奈治疗28天后与安慰剂相比，超过三分之二的患者经历了发作频次下降。吡仑帕奈进一步证明与安慰剂相比，PGTC发作频次（每28天）出现下降。此外，以吡仑帕奈作为一种辅助治疗药物，在13周维持治疗期间有31%的患者未出现疾病发作，相比之下，安慰剂组有12% 的患者出现发作。

吡仑帕奈为医师提供了一种迫切需要的新治疗选择

“吡仑帕奈证明能明显减少发作，改善癫痫不发作率，对生活质量有重大改善，为医师提供了一种迫切需要的新治疗选择，用于患有这种严重形式癫痫的患者。基于吡仑帕奈的治疗方案将给医师提供另一种治疗选择，用于原发性全面强直阵挛性发作，确保尽快获得最好的生活质量。”德国Kork癫痫中心医疗主任兼执行主任医师Steinhoff称。

全面强直阵挛性发作可以是一种危险形式的癫痫。发作初始会出现意识丧失及突然的肌肉收缩，这可导致患者跌倒（强直期）。随后会出现猛烈的抽搐（阵挛期），直到肌肉慢慢松弛。这种发作虽然通常只持续几分钟，但患者会常常感觉困惑或昏昏欲睡，在恢复正常之前这种情形会持续几分钟或几天。尽管进行治疗，但大约 20% 的特发性全面性癫痫仍无法控制。

吡仑帕奈是获批治疗青少年患者的唯一新一代部分性癫痫治疗药物

吡仑帕奈是唯一获得许可的通过AMPA受体抑制，选择性针对癫痫发作与传播的抗癫痫药物（AED），AMPA是大脑中的一种蛋白，它在癫痫的传播中起着的关键作用。此外，吡仑帕奈有额外的便利性受益，其在每天睡前使用，它是获批用于青少年癫痫患者的唯一新一代部分性癫痫治疗药物。

“特发性全身性癫痫影响老年人、年轻人及两者之间的人。由于吡仑帕奈已经获得上市许可，整个欧洲的人将能从这一新型治疗选择中获得受益，”卫材负责中东和非洲地区的全球神经病学业务副总裁West评论称。