再下一城！华威医药成功无效罗沙司他晶型专利

近日，我司收到国家知识产权局复审与无效审理部针对专利201710546354.X的无效宣告案件作出的第57543号无效决定，正式宣告其专利权全部无效。

罗沙司他是由阿斯利康和珐博进合作开发的全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），为全球首个同步研发的1类新药。2018年12月，被列入我国“重大新药创制” 科技重大专项的罗沙司他获批于我国上市，可用于慢性肾脏病透析患者贫血的治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。此外，值得关注的是罗沙司他还为首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药，可用于透析患者治疗的肾性贫血治疗，市场潜能巨大。

华威医药成功无效背后的意义非凡！

罗沙司他胶囊的化合物专利于2024年届满，晶型专利2033年届满，如果能把晶型专利无效，仿制药上市时间将可以提前9年。华威医药在对罗沙司他进行研发与资料调研过程中发现，已上市的罗沙司他胶囊采用的晶型即专利201710546354.X中所保护的晶体形态。为避免专利侵权纠纷，我司在开发新晶型的同时尝试主动发起专利无效挑战。最终，在华威医药知识产权部和研发人员的共同努力下，通过对证据搜集、专利审查历程的梳理以及同族专利情况等进行深入分析，成功以该专利权利要求1-6不具备创造性的理由全部无效。

守护客户权益，华威医药想做的更多！

在医药晶型专利无效方面，华威医药拥有诸多成功案例，如托比司特、奥拉帕利晶型专利等。此次罗沙司他晶型专利无效更是我司又一次挑战成功的案例，再一次证明了我司不仅具有雄厚的研发实力，更拥有一支高水平的知识产权队伍。能够为研发项目保驾护航，为项目进展提前布局，规避侵权风险，最大程度保障企业及客户的利益。