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职位:项目经理
人数:1
工作年限:2
地址:南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园(南门)C3栋
学历:本科
要求: 整理国内外相关临床研究的(政策、医学、临床等)信息;
 负责对临床研究项目进行专业调研及专家咨询事宜;
 协同相关人员设计和制定SOP、试验方案、CRF表、ICF以及其他相关材料;
 协同相关人员制定项目开展计划、预算、培训计划和培训材料;
 协调组织各类方案相关的讨论会和协调会,并协调各方之间的意见传达和沟通;
 确定试验牵头单位、参研单位、合作单位,以及临床合同内容;
 制定合理的监查计划,协调管理团队成员,并及时监督和审核项目进度和质量;
 维护与临床专家、合作方、申办方、统计单位等客户的日常关系;
 处理所有相关的突发紧急事件;
 及时整理汇总所辖项目的进展情况、困难问题,向上级领导汇报。
详细: 临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
 具有在制药企业、CRO公司至少三年以上的临床研究工作经验,两年以上的项目管理的工作经验;
 熟悉国家临床研究相关的法律法规,熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程;
 熟练运用各类办公软件,且具备良好的口头及书面沟通能力,良好的组织协调能力;
 具备独立工作的能力,兼有团队合作精神;
 善于发现问题、分析问题、解决问题并预防问题发生;
 工作积极主动,善于应对临床研究中的各类突发事件;
 善于合理分配资源、控制项目预算、管理和激励团队成员;
 具备培训内部成员和研究者的能力。
时间:

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