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职位:临床稽查员
人数:1
工作年限:2年以上
地址:全国
学历:
要求:1、 负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
2、 负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;
3、 及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
4、 及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;
5、 合理制定稽查计划并组织实施;
6、 完成领导交办的其它工作。
详细:1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、具有较丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案;
5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力;
6、具备较强的计划制定及执行能力;
7、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
时间:

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