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职位:药代动力学研究员
人数:2
工作年限:1年
地址:南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园(南门)C3栋
学历:硕士
要求:1、负责临床前及临床药代动力学试验的设计和管理,包括TK及PK项目研究工作;
2、制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告;
3、掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;
4、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;
5、制定药代试验相关的技术操作规程;
6、确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程;
7、及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
8、具有一定的数据处理能力,包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算;
9、作为研究项目的药代负责人,与合作单位保持密切沟通;
10、定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行;
11、保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则。
详细:1、 药代动力学相关专业硕士以上学历,英语6级
2、 熟练Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法开发,对药代动力学或毒代动力学有一定程度的了解,善于与同事和委托方进行沟通
3、 2年以上相关工作经验
4、 优先考虑熟悉临床研究和药代研究平台建设者。
时间:

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